【ChiCTR2400079355】艾司氯胺酮对术前抑郁状态的乳腺癌患者术后慢性疼痛的预防作用
登记号
ChiCTR2400079355
首次公示信息日期
2024-01-01
试验状态
正在进行
试验通俗题目
艾司氯胺酮对术前抑郁状态的乳腺癌患者术后慢性疼痛的预防作用
试验专业题目
艾司氯胺酮对术前抑郁状态的乳腺癌患者术后慢性疼痛的预防作用
临床申请受理号
药物名称
规范名称
药物类型
靶点
适应症
术后慢性疼痛
申办单位
郑州大学第一附属医院
申办者联系人
董永岩
联系人邮箱
dongyongyan99@163.com
联系人通讯地址
河南省郑州市二七区建设东路1号
联系人邮编
研究负责人姓名
杨建军
研究负责人电话
+86 137 8353 7619
研究负责人邮箱
jianjunyang1971@163.com
研究负责人通讯地址
河南省郑州市二七区建设东路1号
研究负责人邮编
试验机构
郑州大学第一附属医院
试验项目经费来源
自筹
试验分类
干预性研究
试验分期
探索性研究/预试验
设计类型
随机平行对照
随机化
由非研究人员采用简单随机化的分配方法
盲法
双盲
试验范围
试验目的
探究术中泵注艾司氯胺酮对术前抑郁状态的乳腺癌患者术后慢性疼痛的预防作用，观察艾司氯胺酮能否缓解患者术后抑郁和急性疼痛，减少阿片类药物的用量，进而预防术后慢性疼痛。
目标入组人数
96
实际入组人数
第一例入组时间
2024-01-01
试验终止时间
2024-09-01
入选标准
1.择期行全身麻醉下行单侧乳房切除术伴或不伴腋窝手术的患者；
2.年龄 18～65岁；
3.BMI18～30kg/m2；
4.ASAⅠ-Ⅲ级；
5.术前抑郁评分≥8分（HADS-D 0-21 分）；
排除标准
双侧乳房手术，过去三年里进行了同侧乳房手术；术前慢性疼痛病史；高血压和糖尿病；术前语言交流及认知障碍，既往严重精神或神经疾病病史，吸毒或精神性药物滥用，严重的视力和听力障碍及艾司氯胺酮相关禁忌症。
是否属于一致性评价
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