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首页 临床进展 应用数字PCR技术检测外泌体中EGFR突变对肺癌及脑转移靶向用药指导作用

【ChiCTR1800015490】应用数字PCR技术检测外泌体中EGFR突变对肺癌及脑转移靶向用药指导作用

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基本信息
登记号

ChiCTR1800015490

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2018-04-02

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

非小细胞肺癌

试验通俗题目

应用数字PCR技术检测外泌体中EGFR突变对肺癌及脑转移靶向用药指导作用

试验专业题目

应用数字PCR技术检测外泌体中EGFR突变对肺癌及脑转移靶向用药指导作用

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临床试验信息
试验目的

明确采用数字PCR技术检测肺癌和脑转移患者血液/脑脊液游离DNA和血液/脑脊液外泌体的EGFR这些EGFR突变是否比影像学更早期反映了肿瘤的进展和耐药，为利用外泌体EGFR突变检测作为肺癌和脑转移靶向治疗提供实验依据。

试验分类
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试验类型

诊断试验诊断准确性

试验分期

诊断试验新技术

随机化

医生根据临床诊断结果随机选择

盲法

/

试验项目经费来源

上海市同济医院临床研究项目

试验范围

/

目标入组人数

/

实际入组人数

/

第一例入组时间

2018-10-01

试验终止时间

2021-09-30

是否属于一致性

/

入选标准

收集原发部位肿瘤有EGFR敏感突变，且采用第一或第二代EGFR-TKI治疗的肺癌和脑转移患者共200例，每三个月采集血液/脑脊液（脑转移患者采集脑脊液），并同时进行头颅核磁共振成像（MRI）检查脑部病灶和症状，持续二年。；

排除标准

临床病理诊断不是非小细胞肺癌的患者；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

上海市同济医院

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研究负责人邮编

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