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【ChiCTR2400086897】白内障超声乳化术后眼表微环境的变化

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基本信息
登记号

ChiCTR2400086897

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-07-15

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

白内障术后角膜疾病及干眼

试验通俗题目

白内障超声乳化术后眼表微环境的变化

试验专业题目

白内障超声乳化术后眼表微环境的变化

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临床试验信息
试验目的

1.主要目的：探究白内障术后眼表微环境的变化及与术后干眼及角膜疾患发生的相关性。 2.次要目的：探究白内障术后泪液I型单纯疱疹病毒的变化及与术后干眼及角膜疾患发生的相关性。

试验分类
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试验类型

连续入组

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

不适用

盲法

/

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

200

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-07-15

试验终止时间

2024-12-01

是否属于一致性

/

入选标准

（1）年龄在45-90周岁之间的患者； （2）临床符合年龄相关性白内障诊断，符合双眼白内障超声乳化手术指针的患者； （3）受试者及其监护人能充分熟悉研究内容，自愿参加本临床试验并签署知情同意书。；

排除标准

（1）存在急性眼部炎症的患者，包括但不限于急性睑腺炎、急性角结膜炎，病毒性角膜炎急性发作期、过敏性结膜炎急性发作及活动性葡萄膜炎的患者； （2）正在使用可能干扰眼表病毒活性的药物，包括但不限于皮质类固醇类滴眼液、抗病毒滴眼液或全身口服抗病毒药物、或正在接受玻璃体腔长效激素类药物注射治疗的患者等； （3）患有全身免疫疾病，包括但不限于干燥综合征、强直性脊柱炎等； （4）全身长期病毒感染患者，包括但不限于乙肝、丙肝及HIV阳性的患者等； （5）处于急性呼吸道或皮肤病毒感染受试者，包括但不限于急性新型冠状病毒、流感病毒感染及带状疱疹感染的受试者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

温州医科大学附属眼视光医院

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