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【ChiCTR2000035331】撤销（重复注册） 亚麻醉剂量艾司氯胺酮对妇科腹腔镜手术患者肺顺应性及氧合功能的影响

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基本信息
登记号

ChiCTR2000035331

试验状态

尚未开始

药物名称

盐酸艾司氯胺酮

药物类型

化药

规范名称

盐酸艾司氯胺酮

首次公示信息日的期

2020-08-08

临床申请受理号

/

靶点
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适应症

妇科腹腔镜手术患者肺顺应性及氧合功能

试验通俗题目

撤销（重复注册） 亚麻醉剂量艾司氯胺酮对妇科腹腔镜手术患者肺顺应性及氧合功能的影响

试验专业题目

艾司氯胺酮对妇科腹腔镜手术患者肺顺应性及氧合功能的影响

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

观察亚麻醉剂量艾司氯胺酮对妇科腹腔镜手术患者肺顺应性及氧合功能的影响，以期为亚麻醉剂量艾司氯胺酮的临床应用及腹腔镜手术中的肺保护提供参考。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

由专人配置药剂，采用SPSS生成随机数字表分组

盲法

双盲

试验项目经费来源

中国健康促进会基金

试验范围

/

目标入组人数

50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2020-09-30

试验终止时间

2021-09-30

是否属于一致性

/

入选标准

1. 妇科腹腔镜手术； 2. ASA Ⅰ～Ⅱ级； 3. 年龄25-40岁； 4. 体重45-70kg，体重指数19-24。；

排除标准

1. 患者合并有高血压、糖尿病、肝肾疾病以及哮喘等慢性呼吸系统疾病； 2. 患者合并有精神疾病、意识障碍，无法进行正常交流沟通； 3. 过敏体质或对相关药物过敏。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

山东大学附属生殖医院

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