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【ChiCTR2100048108】6个月内多次全身麻醉对丙泊酚EC50的影响

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基本信息
登记号

ChiCTR2100048108

试验状态

正在进行

药物名称

丙泊酚

药物类型

化药

规范名称

丙泊酚

首次公示信息日的期

2021-07-01

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

气管狭窄

试验通俗题目

6个月内多次全身麻醉对丙泊酚EC50的影响

试验专业题目

6个月内多次全身麻醉对丙泊酚EC50的影响

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

利用EC50监测，观察6个月内3次及以上全身麻醉对EC50的影响

试验分类
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试验类型

析因分组（即根据危险因素或暴露因素分组）

试验分期

上市后药物

随机化

患者采用“遇见式”入组。术前评估小组对患者进行评估，在我院因手术需半年内行3次及以上全身麻醉的患者筛选入实验组，同期选择相似手术，但第一次行全身麻醉的患者入对照组

盲法

术前评估小组确定分组后，由不知道分组的经验麻醉医师进行麻醉，不参与麻醉过程的专人，负责数据收集

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

80

实际入组人数

/

第一例入组时间

2020-06-01

试验终止时间

2021-10-01

是否属于一致性

/

入选标准

拟行气管镜下电切、扩张、冷冻、氩气治疗术等，需多次手术治疗的全身麻醉患者，年龄25～60岁，男女不限，体重指数18～25 kg/m2，ASA分级I～Ⅱ级；

排除标准

既往有神经外科手术史，智障或精神病史、心脏病史和严重呼吸循环功能不全，肾衰竭，急性肝病，视觉和听觉障碍,长期、特殊用药史，沟通障碍；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

河南省人民医院

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研究负责人邮编

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