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【ChiCTR2100048108】6个月内多次全身麻醉对丙泊酚EC50的影响

基本信息
登记号

ChiCTR2100048108

试验状态

正在进行

药物名称

丙泊酚

药物类型

化药

规范名称

丙泊酚

首次公示信息日的期

2021-07-01

临床申请受理号

/

靶点
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适应症

气管狭窄

试验通俗题目

6个月内多次全身麻醉对丙泊酚EC50的影响

试验专业题目

6个月内多次全身麻醉对丙泊酚EC50的影响

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

利用EC50监测,观察6个月内3次及以上全身麻醉对EC50的影响

试验分类
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试验类型

析因分组(即根据危险因素或暴露因素分组)

试验分期

上市后药物

随机化

患者采用“遇见式”入组。术前评估小组对患者进行评估,在我院因手术需半年内行3次及以上全身麻醉的患者筛选入实验组,同期选择相似手术,但第一次行全身麻醉的患者入对照组

盲法

术前评估小组确定分组后,由不知道分组的经验麻醉医师进行麻醉,不参与麻醉过程的专人,负责数据收集

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

80

实际入组人数

/

第一例入组时间

2020-06-01

试验终止时间

2021-10-01

是否属于一致性

/

入选标准

拟行气管镜下电切、扩张、冷冻、氩气治疗术等,需多次手术治疗的全身麻醉患者,年龄25~60岁,男女不限,体重指数18~25 kg/m2,ASA分级I~Ⅱ级;

排除标准

既往有神经外科手术史,智障或精神病史、心脏病史和严重呼吸循环功能不全,肾衰竭,急性肝病,视觉和听觉障碍,长期、特殊用药史,沟通障碍;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

河南省人民医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

/

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