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首页 临床进展 原降糖方案治疗血糖控制不佳的2型糖尿病患者加用DPP-4抑制剂的疗效和安全性研究

【ChiCTR-TRC-13003858】原降糖方案治疗血糖控制不佳的2型糖尿病患者加用DPP-4抑制剂的疗效和安全性研究

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基本信息
登记号

ChiCTR-TRC-13003858

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2013-10-10

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

2型糖尿病

试验通俗题目

原降糖方案治疗血糖控制不佳的2型糖尿病患者加用DPP-4抑制剂的疗效和安全性研究

试验专业题目

原降糖方案治疗血糖控制不佳的2型糖尿病患者加用DPP-4抑制剂的疗效和安全性研究

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临床试验信息
试验目的

研究原降糖方案血糖控制欠佳的2型糖尿病中加用维格列汀、沙格列汀后自身前后及两组间降糖疗效及安全性。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

Ⅳ期

随机化

研究人员采用随机数表

盲法

/

试验项目经费来源

省药学会

试验范围

/

目标入组人数

40

实际入组人数

/

第一例入组时间

2013-11-01

试验终止时间

2014-04-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.签署知情同意书 2.年龄18≤ y≤ 70的2型糖尿病患者，原降糖方案稳定2个月以上，血糖控制欠佳 3.访视1时，体重指数 (BMI) 在18.5-40 kg/m2 之间（包含18.5-40 kg/m2 ） 4.访视1时糖化血红蛋白在7%与11%间；

排除标准

1.1型糖尿病患者，或继发性糖尿病 2.妊娠或哺乳（泌乳）期女性 3.存在糖尿病急症如：急性感染、应激状态、围手术期、使用糖皮质激素、急性心、脑、肾功能衰竭状态； 4.糖尿病酮症酸中毒或高渗性非酮症昏迷的病史； 5.研究者认为使患者不能够顺利完成研究的任何状况； 6.加用其他降糖药物者，发生药物严重不良反应者，不愿继续服药及回访者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

广州医科大学附属第一医院

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研究负责人邮编

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