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【ChiCTR2300078857】肠道菌群移植对阿尔茨海默病治疗效果的临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2300078857

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-12-20

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

阿尔茨海默病

试验通俗题目

肠道菌群移植对阿尔茨海默病治疗效果的临床研究

试验专业题目

肠道菌群移植对阿尔茨海默病治疗效果的临床研究

申办单位信息
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230001

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临床试验信息
试验目的

1. 主要目的：研究肠道菌群移植对AD患者CDR评分的影响。 2. 次要目的：研究肠道菌群移植对AD患者MMSE、MoCA、焦虑、抑郁及生活质量评分的影响，对AD外周血核心标记物变化的影响，对肠道菌群、菌群代谢产物、外周免疫系统的影响，以及对脑核磁共振功能成像的影响。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

区组随机，由研究者通过随机数生成软件来产生随机数列

盲法

对受试者及研究者均采用盲法

试验项目经费来源

中国科学院战略性先导科技专项及安徽省立医院经费

试验范围

/

目标入组人数

10

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-12-25

试验终止时间

2024-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1）所有患者均符合2011年NIA-AA的AD诊断标准；2）能配合肠镜检查，3）具备自理能力；4）患者及家属签署知情同意。；

排除标准

1）不符合诊断标准；2）合并精神问题；3）合并严重心脑血管疾病；4）消化道器质性疾病；5）不愿意加入本研究。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中国科学技术大学附属第一医院(安徽省立医院)

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

230001

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