CTR20171412
已完成
贝伐珠单抗注射液
治疗用生物制品
贝伐珠单抗注射液
2018-01-28
企业选择不公示
非小细胞肺癌
比较LY01008及贝伐珠单抗治疗非小细胞肺癌的Ⅲ期临床试验
比较LY01008与贝伐珠单抗分别联合紫杉醇与卡铂治疗转移性或复发性NSCLC受试者的有效性和安全性的Ⅲ期临床研究
100089
主要目的：比较LY01008与贝伐珠单抗分别联合紫杉醇与卡铂治疗转移性或复发性非鳞状细胞NSCLC受试者的客观缓解率（ORR） 次要目的： 比较LY01008与贝伐珠单抗分别联合紫杉醇与卡铂治疗转移性或复发性非鳞状细胞NSCLC受试者的疾病控制率（DCR）、缓解持续时间（DOR）、无进展生存期（PFS）、总生存期（OS）；安全性和免疫原性
平行分组
Ⅲ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 512 ；
国内: 649 ；
2017-12-28
2020-06-18
否
1.自愿签署书面知情同意书（ICF）；
请登录查看1.既往接受过对于当前阶段疾病（IV 期或复发性疾病）的化疗或其他的系统抗肿瘤治疗药物（如单克隆抗体、酪氨酸激酶抑制剂）。；2.含小细胞癌成分、 或以鳞状细胞癌成分为主的混合性 NSCLC；
3.影像显示有肿瘤侵入大血管的迹象。必须排除肿瘤已完全接近、包绕或侵犯至大血管内腔（例如肺动脉或上腔静脉）的受试者；
4.有脑转移、脊髓压迫或癌性脑膜炎，在筛选时头颅CT或MRI扫描证实有脑转移者；
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100021
市场与准入
一致性评价
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