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【ChiCTR2400085358】功能磁共振应用于早泄患者功能脑网络变化的探索性研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2400085358

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-06-05

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

早泄

试验通俗题目

功能磁共振应用于早泄患者功能脑网络变化的探索性研究

试验专业题目

功能磁共振应用于早泄患者功能脑网络变化的探索性研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

1.观察射精功能障碍患者与健康人群在性唤起状态下中枢性的差异，如脑网络功能连接的差异。 2.观察 5-羟色胺再摄取抑制剂对射精功能障碍患者脑功能连接的影响。

试验分类
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试验类型

非随机对照试验

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

卿枫学者项目；上海市大学生创新训练项目

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-06-10

试验终止时间

2025-06-10

是否属于一致性

/

入选标准

1. 年龄 18~60 岁； 2. 初中及以上文化程度； 3. 有稳定和规律性生活 6 个月以上； 4. 外生殖器发育正常； 5. 早泄诊断工具( premature ejaculation diagnostic tool，PEDT )评分＞8 分； 6. 已经使用早泄常规药物（5-羟色胺再摄取抑制剂，如帕罗西汀或舍曲林），或经医生诊断需要使用上述药物的患者。；

排除标准

1. 合并勃起功能障碍等其他性功能障碍； 2. 性伴侣存在性功能障碍； 3. 外生殖器的器质性异常； 4. 合并严重器质性病变和精神疾病，或研究者认为有临床意义的实验室检查异常； 5. 药物滥用或服用影响性功能药物； 6. 幽闭恐惧症患者、体内装有心脏起搏器、金属支架等磁共振禁忌等。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

复旦大学附属华山医院

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