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【ChiCTR2100050427】该研究尚未获得伦理委员会批准，请于批准后再开始纳入参试者，并与我们联系上传批件。 亮丙瑞林治疗肯尼迪病的临床应用

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基本信息
登记号

ChiCTR2100050427

试验状态

尚未开始

药物名称

亮丙瑞林

药物类型

化药

规范名称

亮丙瑞林

首次公示信息日的期

2021-08-27

临床申请受理号

/

靶点
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适应症

肯尼迪病

试验通俗题目

该研究尚未获得伦理委员会批准，请于批准后再开始纳入参试者，并与我们联系上传批件。 亮丙瑞林治疗肯尼迪病的临床应用

试验专业题目

亮丙瑞林治疗肯尼迪病的临床应用

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

评估临床上长期应用醋酸亮丙瑞林治疗KD患者的潜在疗效及不良反应，以期为KD提供新的临床治疗证据。

试验分类
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试验类型

单臂

试验分期

Ⅰ期

随机化

不适用

盲法

不适用

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-09-01

试验终止时间

2023-08-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.有下列临床症状：以近端为主的肌无力、萎缩，舌肌萎缩、纤颤，延髓麻痹或手部震颤； 2.雄激素受体基因CAG重复序列长度≥38次； 3.年龄在30-70岁； 4.无生育意愿的病人； 5.患者或家属签署知情同意书。；

排除标准

1.对亮丙瑞林过敏，有严重并发症的患者； 2.在知情同意前8周内曾使用过干预雄激素水平的药物； 3.存在与吞咽困难相关的其他疾病，如脑卒中、运动神经元疾病、重症肌无力、弥漫性特发性骨骼增生、癌症和其他先前诊断的神经肌肉疾病。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

上海市第六人民医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

/

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