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首页 临床进展 不同剂量的艾司氯胺酮对老年腹部大手术患者围术期脑电图及术后恢复质量的影响

【ChiCTR2400082858】不同剂量的艾司氯胺酮对老年腹部大手术患者围术期脑电图及术后恢复质量的影响

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基本信息
登记号

ChiCTR2400082858

试验状态

正在进行

药物名称

艾司氯胺酮

药物类型

/

规范名称

艾司氯胺酮

首次公示信息日的期

2024-04-09

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

腹部大手术老年患者

试验通俗题目

不同剂量的艾司氯胺酮对老年腹部大手术患者围术期脑电图及术后恢复质量的影响

试验专业题目

不同剂量的艾司氯胺酮对老年腹部大手术患者围术期脑电图及术后恢复质量的影响

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临床试验信息
试验目的

（1）探讨不同剂量的艾司氯胺酮对行老年腹部大手术患者术后恢复质量的影响；（2）研究不同剂量的艾司氯胺酮联合丙泊酚围术期脑电图的特征；（3）研究围术期脑电图特征与术后恢复质量之间的联系；

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

本研究通过计算机生成的随机数字表，将受试者按照1:1:1比例随机分配到低剂量艾司氯胺酮组和高剂量艾司氯胺酮组与对照组。试验对受试者、研究人员设盲，研究人员负责药物的使用以及术后的随访。手术当日，由不参与患者管理的医务人员根据分组情况进行艾司氯胺酮组或对照组的配置，在手术结束前交给研究人员进行使用。

盲法

麻醉护士根据分组将药物配好给实施麻醉的医生，麻醉医师、随访人员不知道患者分组情况

试验项目经费来源

导师提供

试验范围

/

目标入组人数

50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-12-15

试验终止时间

2024-08-31

是否属于一致性

/

入选标准

拟在全麻下行腹部大手术老年患者、年龄≥60岁、ASAI-III、术后预计至少住院3天、签署知情同意书的患者；

排除标准

①BMI＞30kg/m2；②已知对艾司氯胺酮过敏；③已知患有甲状腺功能亢进症或嗜铬细胞瘤、III级高血压（极高风险）、严重心律失常、严重心脑血管疾病或血流动力学不稳定；④严重肝肾功能不全；⑤在过去一个月内最近使用任何三环类抗抑郁药、镇静剂、阿片类药物等；⑥拒绝提供知情同意或无法合作；；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

安徽医科大学第一附属医院

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研究负责人邮编

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