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【ChiCTR2000031436】沙利度胺治疗儿童中间型及重型β地中海贫血的回顾性研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2000031436

试验状态

尚未开始

药物名称

沙利度胺

药物类型

化药

规范名称

沙利度胺

首次公示信息日的期

2020-03-31

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

β地中海贫血

试验通俗题目

沙利度胺治疗儿童中间型及重型β地中海贫血的回顾性研究

试验专业题目

沙利度胺治疗儿童中间型及重型β地中海贫血的回顾性研究

申办单位信息
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510120

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临床试验信息
试验目的

探究沙利度胺对儿童中间型及重型β地中海贫血的有效性与安全性。

试验分类
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试验类型

连续入组

试验分期

回顾性研究

随机化

本研究为自身前后对照的回顾性研究，未设正常对照组，因此无需随机数列。

盲法

N/A

试验项目经费来源

国家自然科学资金；广东省自然科学资金

试验范围

/

目标入组人数

78

实际入组人数

/

第一例入组时间

2020-05-01

试验终止时间

2020-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. 年龄5-18岁； 2. 确诊为中间型或重型β地中海贫血； 3. 患儿家属签署超说明书用药知情同意书； 4. 入组前三个月未参与其他临床研究项目； 5. 未服用干扰治疗效果的其他药物如羟基脲。；

排除标准

1. 合并肝肾、心功能不全疾病； 2. 合并巨幼细胞贫血等其他贫血性疾病； 3. 合并其它恶性肿瘤性疾病或风湿免疫疾病。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中山大学孙逸仙纪念医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

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