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【ChiCTR2400081065】超声引导下热消融治疗低风险甲状腺乳头状癌疗效评估及预测的多中心前瞻性研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2400081065

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-02-21

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

甲状腺乳头状癌

试验通俗题目

超声引导下热消融治疗低风险甲状腺乳头状癌疗效评估及预测的多中心前瞻性研究

试验专业题目

超声引导下热消融治疗低风险甲状腺乳头状癌疗效评估及预测的多中心前瞻性研究

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临床试验信息
试验目的

1、低风险甲状腺乳头状癌超声引导下热消融与腺叶切除术治疗疗效比较研究 2、人工智能模型预测超声引导下热消融治疗低风险甲状腺乳头状癌疗效

试验分类
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试验类型

非随机对照试验

试验分期

治疗新技术

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

1886

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-03-01

试验终止时间

2029-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. 患者年龄≥18岁和≤80岁之间，性别不限 2. 结节经穿刺证实为乳头状癌 3. 结节最大直径≤2.0 cm 4. 超声或颈部CT检查无颈部淋巴结转移，肿瘤未侵犯甲状腺包膜或周围组织,胸部CT检查无远处转移 5. 随访时间≥12个月，治疗前后接受超声检查，且图像标准清晰；

排除标准

1. 结节穿刺病理为非乳头状癌或病理类型为高危压型 2. 青少年或儿童时期颈部放射暴露史 3. 既往行甲状腺相关手术或药物治疗者 4. 严重凝血机制障碍或出血倾向 5. 严重心肺功能不全 6. 病灶对侧声带功能异常者；

研究者信息
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试验机构

中国人民解放军总医院第一医学中心

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