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【ChiCTR2200061107】基于教练法的远程作业指导对居家脑卒中患者作业表现的影响

基本信息
登记号

ChiCTR2200061107

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-06-15

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

脑卒中

试验通俗题目

基于教练法的远程作业指导对居家脑卒中患者作业表现的影响

试验专业题目

基于教练法的远程作业指导对居家脑卒中患者作业表现的影响

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050000

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临床试验信息
试验目的

本试验拟通过教练法对脑卒中居家作业表现的临床研究,观察其对居家脑卒中患者社会参与、生活质量、自我效能、运动功能等的有效性,并形成一套规范的、适宜推广的、有效的脑卒中居家康复方案,为其它临床慢性疾病居家康复提供一种新思路。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

Ⅰ期

随机化

由一位不参与干预的治疗师利用IBM SPSS 25.0统计学软件生成随机数

盲法

教练法为一种多维度的行为认知干预方法,需要研究者一对一为患者提供服务,无法对研究实施者、受试者设置盲法,故本研究仅对评估者设盲。

试验项目经费来源

河北省医学适用技术跟踪项目:康复治疗技术对偏瘫居家患者生活质量的影响及应用(GZ2020096)

试验范围

/

目标入组人数

46

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-07-01

试验终止时间

2023-03-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. 患者 (1)18岁<年龄≤70岁的男性和女性; (2)首发脑卒中患者(脑出血、脑梗死),并经影像学(CT、MRI)确诊; (3)脑卒中病程≥6个月; (4)改良Rankin评分2-4分; (5)居家康复阶段,且3个月内无入院计划; (6)家庭住址位于石家庄市区或周边地区者。 2. 主要照顾者 (1)年龄>18岁; (2)主要照顾者,且能保证完成3个月试验期照护; (3)有一定的文化基础,能够熟练操作微信; (4)自愿参加并签署知情同意书。;

排除标准

1. 格拉斯哥评分(GCS)低于15分; 2. 认知功能障碍或精神疾患等原因导致无法理解研究者指令,无法配合研究的受试者; 3. 伴有严重并发症患者,如严重的循环、消化、免疫、血液等系统疾病; 4. 合并其它可能干扰运动功能的疾病,如骨折、严重骨质疏松及骨关节炎等; 5. 双侧大脑病变者; 6. 严重感觉障碍者。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

河北省人民医院

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研究负责人邮编

050000

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