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【ChiCTR2200058209】卡瑞利珠单抗跨线联合方案治疗卡瑞利珠单抗联合化疗一线失败后的转移性NSCLC的全国多中心真实世界研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2200058209

试验状态

尚未开始

药物名称

注射用卡瑞利珠单抗

药物类型

治疗用生物制品

规范名称

注射用卡瑞利珠单抗

首次公示信息日的期

2022-04-02

临床申请受理号

/

靶点
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适应症

肺癌

试验通俗题目

卡瑞利珠单抗跨线联合方案治疗卡瑞利珠单抗联合化疗一线失败后的转移性NSCLC的全国多中心真实世界研究

试验专业题目

卡瑞利珠单抗跨线联合方案治疗卡瑞利珠单抗联合化疗一线失败后的转移性NSCLC的全国多中心真实世界研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

主要研究目的： 观察卡瑞利珠单抗跨线联合治疗用于一线卡瑞利珠单抗联合含铂双药化疗治疗失败的转移性非小细胞肺癌患者在真实世界中的疗效。 次要研究目的： 1.观察卡瑞利珠单抗跨线联合治疗用于一线卡瑞利珠单抗联合含铂双药化疗治疗失败的转移性非小细胞肺癌患者在真实世界中的安全性； 2.观察不同联合用药模式在一线卡瑞利珠单抗联合含铂双药化疗治疗失败的转移性非小细胞肺癌患者中的疗效和安全性。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

上市后药物

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

150;100

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-04-01

试验终止时间

2025-07-01

是否属于一致性

/

入选标准

1. 签署知情同意书，自愿加入本研究； 2. 组织/细胞病理学检测证实为非小细胞肺癌； 3. 组织或血浆基因检测常见的肺癌驱动基因EGFR、ALK突变阴性； 4. 年龄≥18周岁； 5. 既往一线治疗为卡瑞利珠单抗联合含铂化疗； 6. 研究者判定患者可以接受卡瑞利珠单抗联合治疗。；

排除标准

1. 同时接受了其他免疫药物或疗法治疗的患者； 2. 正在参加其他干预性研究的患者； 3. 同时合并有其他恶性肿瘤的患者； 4. 已证实妊娠、哺乳期女性； 5. 研究者认为患者不适合参加本研究的其他任何情况。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

四川省肿瘤医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

/

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