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【ChiCTR1800019084】螺内酯对慢性中心性浆液性脉络膜视网膜病变的疗效分析

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基本信息
登记号

ChiCTR1800019084

试验状态

正在进行

药物名称

螺内酯

药物类型

化药

规范名称

螺内酯

首次公示信息日的期

2018-10-25

临床申请受理号

/

靶点
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适应症

中心性浆液性脉络膜视网膜病变

试验通俗题目

螺内酯对慢性中心性浆液性脉络膜视网膜病变的疗效分析

试验专业题目

多模式眼底影像评价螺内酯治疗慢性中心性浆液性脉络膜视网膜病变

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临床试验信息
试验目的

中心性浆液性脉络膜视网膜病变(CSC)是中年人视力受损的主要原因之一。已有研究表明，糖皮质激素与盐皮质激素受体(MR)结合，可诱导或加重CSC。CSC发生可能与不适当的MR激活有关。因此，MR竞争性拮抗剂有可能阻止糖皮质激素与矿化糖皮质激素受体的结合，阻断CSC的发生。因此，本研究的目的是评价盐皮质激素受体拮抗剂(螺内酯)治疗慢性CSC的疗效，并通过光学相干断层血管成像(OCTA)和增强成像光学相干断层成像(EDI-OCT)，测定慢性CSC患者的持续性视网膜下液(SRF)面积、最佳矫正视力，脉络膜血管密度、中心凹下脉络膜厚度等的变化。

试验分类
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试验类型

单臂

试验分期

上市后药物

随机化

非随机对照研究

盲法

N/A

试验项目经费来源

研究生经费

试验范围

/

目标入组人数

20

实际入组人数

/

第一例入组时间

2018-07-01

试验终止时间

2019-07-01

是否属于一致性

/

入选标准

纳入标准：症状至少持续3个月的慢性CSC患者，存在持续性的视网膜下积液或荧光素血管造影显示有RPE呈弥漫性透见荧光改变。；

排除标准

排除标准：排除标准：（1）有其他眼部疾病，如：年龄相关性黄斑变性、息肉样脉络膜血管病变、特发性脉络膜新生血管或其他黄斑病变。（2）在进入研究前一年内，未行眼科手术、光动力疗法、玻璃体内抗VEGF注射或视网膜激光光凝术。（3）严重肾脏或肝脏疾病、血清钾水平>5.5 mmol/L、使用钾添加剂或保钾利尿剂、类固醇使用史、内源性皮质激素升高和糖尿病等系统性疾病者，（4）备孕、怀孕及哺乳妇女。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

四川大学华西医院

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