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【ChiCTR2300068644】不同膳食类型和模式的代谢物指纹图谱

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基本信息
登记号

ChiCTR2300068644

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-02-27

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

肥胖

试验通俗题目

不同膳食类型和模式的代谢物指纹图谱

试验专业题目

不同膳食类型和模式的代谢物指纹图谱

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临床试验信息
试验目的

本项目拟采集中国汉族人群不同类型和模式下的志愿者血液、尿液进行代谢组和转录组测序，基于机器学习等人工智能的方法对样本进行多组学分析，从而建立膳食类型与代谢物表型相关性，找到不同比例蛋白、脂肪、碳水化合物等饮食结构下的标志代谢物，构建不同饮食模式干预下的人体代谢物指纹图谱；构建不同饮食模式代谢物的信号通路和网络模型，通过机器学习、人工智能等方法确定不同饮食类型和模式下的特征代谢物。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

项目负责人员以双盲试验为原则，借助计算机产生随机数以确定的分组及人数确定最终随机队列

盲法

/

试验项目经费来源

复旦大学引进人才启动经费

试验范围

/

目标入组人数

15

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-02-20

试验终止时间

2024-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. 汉族； 2. 19-45岁； 3. 18.5kg/m2 ≤ BMI ≤ 25kg/m2； 4. 能够独立的完成知情同意； 5. 过去一年里没有参加各类型的手术。；

排除标准

1. 孕妇、哺乳期； 2. 服用不适合纳入研究药物的人群（神经类，激素类等）； 3. 患有其他不适合纳入研究的疾病（糖尿病，高血脂症等）； 4. 存在进食障碍、暴饮暴食等不健康饮食习惯； 5. 存在食物过敏原； 6. 不在生理周期内。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

复旦大学代谢与整合生物学研究院

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