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首页 临床进展 评价易医脐针疗法对2～3期尾骶部和/或足跟部压力性损伤患者临床疗效的随机对照研究

【ChiCTR2300074198】评价易医脐针疗法对2～3期尾骶部和/或足跟部压力性损伤患者临床疗效的随机对照研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2300074198

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-08-01

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

压力性损伤

试验通俗题目

评价易医脐针疗法对2～3期尾骶部和/或足跟部压力性损伤患者临床疗效的随机对照研究

试验专业题目

易医脐针治疗压力性损伤的随机对照研究

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临床试验信息
试验目的

1.明确易医脐针治疗压力性损伤患者的临床疗效及安全性； 2.形成易医脐针治疗压力性损伤的循证医学证据，为临床PI的治疗提供参考依据。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

采用计算机生成随机数字获得随机序列分为脐针治疗组和常规对照组，两组样本量按1：1的比例，将随机数分别装入密封、不透明的信封袋中，该信封袋由专门负责随机分配的人员妥善保管。

盲法

在开展脐针治疗时较难对干预者及研究对象实施盲法，因此本研究仅对资料收集者、数据管理人员以及统计人员实施盲法。

试验项目经费来源

浙江省教育厅一般科研项目

试验范围

/

目标入组人数

48

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-08-01

试验终止时间

2025-05-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.患者压力性损伤创面位于尾骶部或者足部，分期为2～3期； 2.患者年龄在18岁以上； 3.患者接受过医药治疗，包括合适标准的压力性损伤护理； 4.患者签署知情同意书，自愿参加本试验。；

排除标准

1.有血液病患者； 2.有急性心力衰竭、严重肺部感染、呼吸衰竭等严重合并症及恶病质的患者； 3.检查和治疗不能配合者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

浙江医院

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