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首页 临床进展 他克莫司比较环磷酰胺治疗弥漫性增生型及膜型狼疮性肾炎：前瞻性队列研究

【ChiCTR-TNRC-10000960】他克莫司比较环磷酰胺治疗弥漫性增生型及膜型狼疮性肾炎：前瞻性队列研究

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基本信息
登记号

ChiCTR-TNRC-10000960

试验状态

结束

药物名称

他克莫司/环磷酰胺

药物类型

/

规范名称

他克莫司/环磷酰胺

首次公示信息日的期

2010-07-08

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

狼疮性肾炎

试验通俗题目

他克莫司比较环磷酰胺治疗弥漫性增生型及膜型狼疮性肾炎：前瞻性队列研究

试验专业题目

他克莫司比较环磷酰胺治疗弥漫性增生型及膜型狼疮性肾炎：前瞻性队列研究

申办单位信息
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申请人名称
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联系人邮编

310003

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临床试验信息
试验目的

观察他克莫司比较环磷酰胺治疗重症狼疮性肾炎疗效及安全性

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

上市后药物

随机化

NA

盲法

/

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

20

实际入组人数

/

第一例入组时间

2003-03-01

试验终止时间

2010-07-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄15-64岁，男女均可；2.能够并愿意签署知情同意书；3.符合系统性红斑狼疮诊断；4.狼疮性肾炎IV/、V、IV+V、IV+III型；5. 蛋白尿大于2.0g/L；6.血肌酐<221μmol/L（>2.5mg/dL）；7.Ccr>30ml/min/1.73m2；

排除标准

1.怀孕、哺乳期妇女；2.治疗前3个月曾经用骁悉、环孢素A至少2周；3.对钙调磷酸酶抑制剂过敏；4.严重感染；5.有中枢神经系统症状；6.ALT>100IU/L或有活动性肝炎；7.空腹血糖大于6.2mmol/L或餐后血糖大于11.1mmol/L。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

浙江大学医学院附属第一医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

310003

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