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【ChiCTR2200059087】全麻复合硬膜外麻醉对结直肠癌患者预后的回顾性临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2200059087

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-04-24

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

结直肠癌

试验通俗题目

全麻复合硬膜外麻醉对结直肠癌患者预后的回顾性临床研究

试验专业题目

全麻复合硬膜外麻醉对结直肠癌患者预后的回顾性临床研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

研究全麻复合硬膜外麻醉方式与结直肠癌患者预后之间关系的回顾性临床研究。

试验分类
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试验类型

病例对照研究

试验分期

回顾性研究

随机化

搜集2017年10月-2021年10月在安徽医科大学第一附属医院接受结直肠癌手术的患者，按照其麻醉方式分为全麻+硬膜外实验组、全身麻醉对照组。

盲法

/

试验项目经费来源

安徽医科大学第一附属医院院长基金

试验范围

/

目标入组人数

759

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-12-01

试验终止时间

2023-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. 患者一般情况尚可（如血红蛋白大于90g/L，血清蛋白大于30g/L，肝肾功能良好），无重要脏器严重功能障碍，无恶液质、自身免疫性或免疫缺陷性疾病、感染、严重精神障碍等系统性疾病； 2. 术前肠镜病理报告确诊结直肠恶性肿瘤，胸腹盆腔CT平扫加增强提示无远处脏器转移。；

排除标准

1. 入选本研究前3个月内参与了其他药物临床试验或其他麻醉治疗试验的志愿者； 2. 电话随访，拒绝接受本研究或处于育龄、妊娠期的女性患者； 3. 本研究排除多脏器切除或其他消化道疾病或恶性肿瘤患者； 4. 接受过器官移植的患者； 5. 曾经有手术史且发生过严重并发症和不良麻醉手术史的患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

安徽医科大学第一附属医院

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研究负责人邮编

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