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【ChiCTR-ORN-17010590】抑郁症状对帕金森病患者生活质量影响分析

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基本信息
登记号

ChiCTR-ORN-17010590

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2017-02-08

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

帕金森病

试验通俗题目

抑郁症状对帕金森病患者生活质量影响分析

试验专业题目

抑郁症状对帕金森病患者生活质量影响分析

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临床试验信息
试验目的

1、研究主要目的：应用PD-Q39了解帕金森病患者伴有与不伴抑郁症状患者生活质量差异。判断抑郁症状对PD患者生活质量的影响。 2、研究次要目的：了解抑郁症状与PD患者运动症状、焦虑等相互关系。发现影响PD抑郁的因素，初步探讨起始治疗对PD抑郁的影响。

试验分类
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试验类型

非随机对照试验

试验分期

回顾性研究

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

勃林格

试验范围

/

目标入组人数

300

实际入组人数

/

第一例入组时间

2017-02-01

试验终止时间

2017-12-30

是否属于一致性

/

入选标准

根据英国脑库标准，诊断为原发性帕金森病 年龄30 － 85岁，性别不限 Hoehn & Yahr 分级 I-Ⅳ；

排除标准

1.非典型的帕金森综合征 2.MMSE评分<24分 3.DBS术后 4.正在使用抗精神病药物者 5.伴有肾功能损害者 6.肝功检查（ALT，AST）结果大于正常上限2.5倍者。 7.伴有严重感染者；

研究者信息
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试验机构

北京医院

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