ChiCTR2400094489
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医用射线防护喷剂
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2024-12-24
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头颈部肿瘤
医用射线防护喷剂防治头颈部肿瘤患者放射性皮肤损伤的 随机、开放、空白对照、多中心临床试验
医用射线防护喷剂防治头颈部肿瘤患者放射性皮肤损伤的 随机、开放、空白对照、多中心临床试验
观察使用医用射线防护喷剂-螺旋极在改善头颈部肿瘤患者放射性皮肤损伤的疗效和安全性
随机平行对照
Ⅰ期
首先由不参与试验执行的第三方研究人员在计算机上生成随机序列。随机序列采用IBM SPSS Statistics version 24.0软件生成,在确定入组患者的筛选期完成后,我们的医生将患者信息发送给第三方研究人员。他将患者按随机序列进行配对,然后通知医生入组情况。
无盲法,开放标签
广州佰斯伦器械有限公司免费提供
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2025-01-01
2026-12-31
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1) 年龄18-80岁; 2) 接受放疗的头颈部肿瘤患者(病理组织学和/或细胞学确诊); 3) 美国东部肿瘤协作组(ECOG)体力状态评分为 0,1,2 和 3; 4) 无合并严重内科皮肤疾病(特别是放射野内皮肤病、系统性红斑狼疮); 5) 签署书面知情同意书; 6) 受试者能够阅读、理解、遵循研究程序并独立完成研究所需工作;
请登录查看1) 受试者有精神疾病和严重认知障碍; 2) 研究者认为给予研究治疗可能会混淆研究结果或导致不确定性风险; 3) 拒绝随访的患者; 4) 参与另一个研究药物或医疗器械的临床试验; 5) 对相关药物过敏患者。;
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吉林大学第一医院放疗科的其他临床试验
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