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【ChiCTR1800015757】应用131I-MIBG唾液腺显像技术诊断帕金森病的新技术研究

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基本信息
登记号

ChiCTR1800015757

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2018-04-18

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

帕金森病

试验通俗题目

应用131I-MIBG唾液腺显像技术诊断帕金森病的新技术研究

试验专业题目

应用131I-MIBG唾液腺显像技术诊断帕金森病的新技术研究

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临床试验信息
试验目的

1 利用唾液腺的131I-MIBG显像技术观察PD患者唾液腺内交感神经功能损伤情况。 2 通过与131I-MIBG心肌显像结果比较，进一步评估唾液腺的131I-MIBG显像检查技术在诊断PD中的作用。

试验分类
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试验类型

诊断性病例对照试验

试验分期

诊断试验新技术

随机化

本研究为病例对照研究（PD患者、心脏病患者），不采用随机方法。

盲法

/

试验项目经费来源

专项经费

试验范围

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目标入组人数

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实际入组人数

/

第一例入组时间

2019-01-01

试验终止时间

2021-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

a年龄：55-80岁 b PD组：患者符合2016年MDS制定的PD诊断标准 c 心脏病组：有下列条件之一：左心室射血分数(LVEF)<40％；心电图示有严重心律失常；冠脉CTA示，冠状动脉直径狭窄≥50％。有明确的心绞痛或心肌梗死病史。 d受试者清楚了解研究目的，愿意且能够遵守要求完成研究，同意签署知情同意书；

排除标准

a合并有继发性帕金森综合征及帕金森叠加综合征 b 有唾液腺疾病 c 有严重的肺、肝、肾、免疫系统及血液系统疾病 d 合并内分泌代谢疾病 e PD合并心脏病者 f 有严重认知障碍或精神疾病而影响试验执行或测评，或药物依赖的患者；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

同济大学附属同济医院

研究负责人电话
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