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【ChiCTR2200059861】ART疗法与脂质异常及心血管风险

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基本信息
登记号

ChiCTR2200059861

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-05-13

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

艾滋病

试验通俗题目

ART疗法与脂质异常及心血管风险

试验专业题目

ART疗法与脂质异常

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

分析HIV/AIDS患者疗效及其远期预后，并对相关心血管并发症做初步探讨与论述。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

回顾性研究

随机化

随机序列表

盲法

/

试验项目经费来源

武汉大学中南医院

试验范围

/

目标入组人数

300

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-05-01

试验终止时间

2022-08-01

是否属于一致性

/

入选标准

1. 符合本病诊断标准： （1）急性期：患者半年内有流行病学史或急性HIV感染综合征，HIV抗体筛查试验阳性和HIV补充试验阳性； （2）无症状期：有流行病学史，结合HIV抗体阳性即可诊断。对无明确流行病学史但符合实验室诊断标准的即可诊断； （3）艾滋病期：成人及15岁（含15岁）以上青少年，HIV感染加下述各项中的任何一项，即可诊为艾滋病或者HIV感，而CD4+T淋巴细胞数<200个/ul，也可诊断为艾滋病： 1）不明原因的持续不规则发热38℃以上，>1个月； 2）腹泻 (大便次数多于3次/d)>1个月； 3）6个月之内体重下降10%以上 4）反复发作的口腔真菌感染； 5）反复发作的单纯疱疹病毒感染或带状疱疹病毒感染； 6）肺孢子菌肺炎(PCP)； 7）反复发生的细菌性肺炎； 8）活动性结核或非结核分枝杆菌病； 9）深部真菌感染； 10）中枢神经系统占位性病变； 11）中青年人出现痴呆； 12）活动性巨细胞病毒感染； 13）弓形虫脑病； 14）马尔尼菲篮状菌病； 15）反复发生的败血； 16）皮肤黏膜或内脏的卡波西肉瘤、淋巴瘤。；

排除标准

1. 患者有严重的心脑血管等疾病，濒临死亡者； 2. 严重精神疾病患者； 3. 资料不全影响判断者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

武汉大学中南医院

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研究负责人邮编

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