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【ChiCTR-RRC-17013951】肝功能不全患者使用伏立康唑抗真菌治疗的回顾性分析

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基本信息
登记号

ChiCTR-RRC-17013951

试验状态

正在进行

药物名称

伏立康唑

药物类型

化药

规范名称

伏立康唑

首次公示信息日的期

2017-12-15

临床申请受理号

/

靶点
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适应症

真菌感染

试验通俗题目

肝功能不全患者使用伏立康唑抗真菌治疗的回顾性分析

试验专业题目

肝功能不全患者使用伏立康唑抗真菌治疗的回顾性分析

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

通过治疗药物监测，建立群体药动学模型，探索影响伏立康唑血药浓度的临床因素，制定科学的个体化给药方案。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

回顾性研究

随机化

研究者根据入院病人的血药浓度的监测顺序随机纳入病例。

盲法

/

试验项目经费来源

个人科研经费

试验范围

/

目标入组人数

80;60

实际入组人数

/

第一例入组时间

2017-12-20

试验终止时间

2018-08-31

是否属于一致性

/

入选标准

1）年龄≥18岁； 2）使用伏立康唑治疗或预防真菌感染的肝功能不全患者； 3）至少可获得一个血药浓度点。；

排除标准

1）同时使用两种或两种以上抗真菌药物； 2）期间服用利福平、异烟肼、苯妥英、等强效CYP450诱导剂和抑制剂； 3）不服从用药指导者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中南大学湘雅二医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

/

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