CTR20241097
进行中（招募中）
177Lu-NYM-032注射液
化学药
177Lu-NYM-032注射液
2024-04-11
企业选择不公示
前列腺癌
一项评价放射性177Lu注射液在PSMA阳性的转移性去势抵抗性前列腺癌患者中的安全性和有效性
一项评价放射性177Lu注射液在PSMA阳性的转移性去势抵抗性前列腺癌患者中的安全性、药代动力学/辐射剂量学和有效性的I/II期临床研究
214000
主要目的： （1）评价177Lu-NYM032注射液在前列腺癌患者体内的安全性。 （2）确定177Lu-NYM032注射液的剂量限制性毒性（DLT），最大耐受剂量（MTD）和RP2D。 次要目的： （1）评价177Lu-NYM032注射液在前列腺癌患者体内的药代动力学特征； （2）评价177Lu-NYM032注射液在前列腺癌患者体内的全身和主要器官的放射性内照射吸收剂量和有效剂量。 （3）初步评价177Lu-NYM032注射液在前列腺癌患者药效学。
单臂试验
Ⅱ期
非随机化
开放
/
国内试验
国内: 26 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
2024-05-07
/
否
1.能够理解并愿意签署书面知情同意书，年龄满18周岁及以上的男性；
请登录查看1.既往其他肿瘤病史或现患有其他肿瘤疾病的；给药前4周内接受过全身抗肿瘤的药物、器械或放射治疗或参加临床试验；
2.既往使用过全身或局部的放射性同位素治疗；
3.有脑转移症状或有检查结果证实存在脑转移的；
请登录查看江南大学附属医院
214000
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