CTR20131900
进行中(招募中)
烟酸辛伐他汀缓释片
化学药
烟酸辛伐他汀缓释片
2014-05-04
企业选择不公示
单用辛伐他汀治疗效果欠佳的原发性高胆固醇血症、混合型血脂异常和高甘油三酯血症患者。
辛伐他汀烟酸缓释片治疗高脂血症的有效性和安全性
辛伐他汀烟酸缓释片治疗原发性高脂血症的随机、双盲、阳性药平行对照、多中心临床试验
570312
以辛伐他汀片为对照,评价辛伐他汀烟酸缓释片治疗原发性高脂血症的有效性和安全性
平行分组
Ⅲ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 328 ;
国内: 登记人暂未填写该信息;
/
/
否
1.同意参加本临床试验并签署知情同意书的患者;
请登录查看1.继发性高脂血症的患者。;2.对试验用药任一组成成分过敏或过敏体质患者。;3.合并活动性肝病、未控制的高血压(经降压治疗血压仍≥160/100mmHg)、糖尿病(经降糖治疗空腹血糖仍≥11.0mmol/L)或甲状腺功能异常的患者。;4.合并急性冠状动脉综合征、重度心肺功能不全、严重心律失常、肝肾等重要器官和造血系统严重原发性疾病者。;5.合并活动性溃疡病或其它原因引起的消化道出血,血友病或血小板减少症者。;6.ALT、AST≥正常值上限的1.5倍,Cr、CK>正常值上限。;7.怀疑或确有酒精、药物滥用史,或者根据研究者的判断、具有降低入组可能性或使入组复杂化的其他情况。;8.妊娠、哺乳期妇女或近期有生育计划者。;9.正在参加其它临床试验或参加过其它药物临床试验结束未超过3个月者。;
请登录查看浙江医院
310007
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