ChiCTR1800020262
尚未开始
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化学药
马来酸吡咯替尼片
2018-12-21
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肺癌
马来酸吡咯替尼片治疗HER2变异晚期非小细胞肺腺癌的前瞻性、多中心、非干预登记性临床研究
马来酸吡咯替尼片治疗HER2变异晚期非小细胞肺腺癌的 前瞻性、多中心、非干预登记性临床研究
观察和评价马来酸吡咯替尼用于HER2变异复治晚期非小细胞肺癌的有效性和安全性
单臂
Ⅱ期
无随机
N/A
自筹经费
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60
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2019-01-02
2021-01-02
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1.年龄≥18岁； 2.ECOG 为0～3； 3.经组织学或细胞学确诊的非小细胞肺腺癌（NSCLC，腺癌），按照国际肺癌研究协会（IASLC）2009年第七版分期标准（IASLC 2009）诊断为ⅢB期或Ⅳ期； 4.经临床认可的方法（包括PCR法，FISH法、免疫组化法及NGS方法）检测出HER2变异（包括扩增、突变及过表达等）； 5.依据RECIST 1.1标准，至少有一个可测量靶病灶存在； 6.由于不对研究进行干预，患者可以一线或多线使用吡咯替尼； 7.研究者根据影像学判断（RECIST 1.1标准），入组前接受末次抗肿瘤方案治疗后或治疗中发生进展的患者； 8.签署知情同意，同意采集患者的临床疗效和信息。；
请登录查看1.存在无法通过引流或其他方法控制的第三间隙积液（如大量胸水和腹水），无法评价临床治疗疗效; 2.首次服用研究药物前1周内接受过针对非小细胞肺腺癌的放疗、化疗、手术治疗或其他靶向治疗且未从既往治疗中进展； 3.患者不适合参加本观察性研究的其他任何情况。；
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