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【ChiCTR2000037602】吡非尼酮联合右美沙芬对特发性肺纤维化的临床观察研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2000037602

试验状态

正在进行

药物名称

吡非尼酮+右美沙芬

药物类型

/

规范名称

吡非尼酮+右美沙芬

首次公示信息日的期

2020-08-29

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

间质性肺疾病

试验通俗题目

吡非尼酮联合右美沙芬对特发性肺纤维化的临床观察研究

试验专业题目

吡非尼酮联合右美沙芬对特发性肺纤维化的临床观察研究

申办单位信息
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联系人邮编

300120

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临床试验信息
试验目的

评估吡非尼酮联合低剂量的右美沙芬对特发性肺纤维化患者胸部HRCT、肺功能、运动耐量、生活质量等方面的影响及用药的不良反应发生的情况。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

数字法随机分组

盲法

未说明

试验项目经费来源

国家自然基金(No.81270144, 81570084, 30800507)

试验范围

/

目标入组人数

100

实际入组人数

/

第一例入组时间

2019-09-01

试验终止时间

2022-09-01

是否属于一致性

/

入选标准

（1）符合 2018 年 ATS/ERS/JRS/ALAT 关于 IPF 诊断标准：HRCT符合UIP型和可能UIP型； （2）年龄 18 至 75 岁，性别不限； （3）充分了解治疗目的、分组方法及可能出现的如胃肠道不适、肝功能异常、皮肤损害等不良反应，签署知情同意书。；

排除标准

（1）对吡非尼酮、右美沙芬过敏或不耐受者； （2）入组前 1 个月内曾应用糖皮质激素或免疫抑制剂者； （3）曾长期应用（≥2 周）致纤维化药物如胺碘酮者； （4）排除典型的CTD-ILD。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

天津医科大学总医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

300052

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