【ChiCTR1800016212】成对经颅磁刺激评定脑卒中患者皮层兴奋性及TBS干预脑卒中患者痉挛状态的探索性研究

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基本信息

登记号

ChiCTR1800016212

试验状态

正在进行

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2018-05-19

临床申请受理号

靶点

适应症

脑卒中

试验通俗题目

成对经颅磁刺激评定脑卒中患者皮层兴奋性及TBS干预脑卒中患者痉挛状态的探索性研究

试验专业题目

成对经颅磁刺激评定脑卒中患者皮层兴奋性及TBS干预脑卒中患者痉挛状态的探索性研究

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200040

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临床试验信息

试验目的

1.通过成对经颅磁刺激评定脑卒中后患者SICI，LICI，SICF，ICF指标的变化，与健康对照人群进行比较，探讨脑卒中后神经皮层兴奋性变化 2. 通过成对经颅磁刺激SICI，LICI，SICF，ICF指标评定脑卒中后患者随昼夜节律的神经皮层兴奋性变化，并于健康对照人群比较 3. 通过比较rTMS组和假刺激组患者的运动功能康复情况，评价重复经颅磁刺激对痉挛状态患者的短期和长期疗效，及其安全性，分析其对于刺激脑区结构的影响

试验分类

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试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

应用电脑软件（http://www.rando.la）将受试者随机化，并最小化（年龄、性别等）组间差异

盲法

试验项目经费来源

上海市卫计委重要薄弱学科建设项目（编号：2015ZB0401）

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2018-03-01

试验终止时间

2018-08-31

是否属于一致性

入选标准

（1）自愿参加本研究，患者本人理解并签署或由其直系亲属代签知情同意书；（2）首次发生脑卒中；（3）18岁≤年龄≤80岁；（4）意识清醒，生命体征稳定；（5）能够进行头颅MRI检查。；

排除标准

（1）既往患有帕金森病、周围神经性病变等其他可致运动功能障碍的患者；（2）存在严重认知、言语、视力、听力障碍或精神障碍等影响检查及治疗者；（3）合并有肿瘤、严重的呼吸、心、肝、肾、内分泌和造血系统等疾病者；（4）既往有癫痫史或癫痫家族史者、脑内有金属植入物等不适合进行经颅磁刺激治疗者；（5）既往有酒精或药物滥用史者；（6）妊娠及哺乳期女性；（7）正在参加影响本研究结果评价的其他临床试验者；（8）不能完成基本疗程，依从性可能不好者。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

复旦大学附属华山医院

研究负责人电话

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研究负责人邮箱

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研究负责人邮编

200040

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