CTR20202311
已完成
注射用重组人凝血因子Ⅶa
治疗用生物制品
注射用重组人凝血因子Ⅶa
2020-11-13
企业选择不公示
/
先天性血友病
注射用重组人凝血因子VIIa在伴有抑制物血友病患者中的药代及药效学（PK/PD）试验
注射用重组人凝血因子VIIa在伴有抑制物血友病患者中的药代及药效学（PK/PD）试验
211100
评价注射用重组人凝血因子VIIa 在伴有抑制物血友病患者中的PK/PD 特征。
交叉设计
Ⅰ期
随机化
开放
/
国内试验
国内: 24 ；
国内: 24 ；
2020-12-29
2021-07-13
否
1.诊断为先天性血友病A或B；
请登录查看1.先天性血友病A或血友病B以外的其他任何出血性疾病；
2.既往有任何动脉或静脉血栓栓塞事件的病史或症状（如动脉粥样硬化，心肌梗死，缺血性中风，短暂性脑缺血发作，深静脉血栓形成或肺动脉高压栓塞）或弥散性血管内凝血（DIC）的患者；
3.基线和既往FVII抑制物或 rFVIIa抑制物阳性；
请登录查看中国医学科学院血液病医院
300020
全球上市
市场与准入
一致性评价
行业参考皮肤好医荟2025-12-04
体外诊断原料网2025-12-04
优赛生命2025-12-04
医药时间2025-12-04
佰傲谷BioValley2025-12-04
求实药社2025-12-04
启迪之星2025-12-04
亚虹医药2025-12-04
幂方健康基金2025-12-04
汉氏联合2025-12-04
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