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首页 临床进展 注射用重组人凝血因子VIIa在伴有抑制物血友病患者中的药代及药效学（PK/PD）试验

【CTR20202311】注射用重组人凝血因子VIIa在伴有抑制物血友病患者中的药代及药效学（PK/PD）试验

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基本信息
登记号

CTR20202311

试验状态

已完成

药物名称

注射用重组人凝血因子Ⅶa

药物类型

治疗用生物制品

规范名称

注射用重组人凝血因子Ⅶa

首次公示信息日的期

2020-11-13

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点

/

适应症

先天性血友病

试验通俗题目

注射用重组人凝血因子VIIa在伴有抑制物血友病患者中的药代及药效学（PK/PD）试验

试验专业题目

注射用重组人凝血因子VIIa在伴有抑制物血友病患者中的药代及药效学（PK/PD）试验

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211100

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临床试验信息
试验目的

评价注射用重组人凝血因子VIIa 在伴有抑制物血友病患者中的PK/PD 特征。

试验分类
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试验类型

交叉设计

试验分期

Ⅰ期

随机化

随机化

盲法

开放

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 24 ；

实际入组人数

国内: 24  ；

第一例入组时间

2020-12-29

试验终止时间

2021-07-13

是否属于一致性

否

入选标准

1.诊断为先天性血友病A或B；

排除标准

1.先天性血友病A或血友病B以外的其他任何出血性疾病；

2.既往有任何动脉或静脉血栓栓塞事件的病史或症状（如动脉粥样硬化，心肌梗死，缺血性中风，短暂性脑缺血发作，深静脉血栓形成或肺动脉高压栓塞）或弥散性血管内凝血（DIC）的患者；

3.基线和既往FVII抑制物或 rFVIIa抑制物阳性；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中国医学科学院血液病医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

300020

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