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【ChiCTR2200057965】叶酸联合DHA改善认知减退的神经免疫作用机制研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2200057965

试验状态

正在进行

药物名称

叶酸

药物类型

化药

规范名称

叶酸

首次公示信息日的期

2022-03-24

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

轻度认知功能障碍

试验通俗题目

叶酸联合DHA改善认知减退的神经免疫作用机制研究

试验专业题目

叶酸联合DHA改善认知减退的神经免疫作用机制研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

通过析因设计随机对照干预研究，探讨叶酸和 DHA 补充改善 MCI 老年人认知减退的联合作用及其机制，为从营养干预改善认知功能提供科学依据。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

Ⅰ期

随机化

对本研究不知情统计分析人员，采用随机数字法

盲法

Not stated

试验项目经费来源

国家自然科学基金委

试验范围

/

目标入组人数

65

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-01-01

试验终止时间

2025-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. 年龄65岁以上； 2. 主观和客观检查有轻度，认知功能损害； 3. 记忆减退病程大于3个月； 4. 认知功能受损，即简易智力状态检查量表（MMSE）得分，文盲组≤17分、小学组≤20分、中学或以上组≤24分； 5. 生活及社会功能降低：ADL得分≤18分，GDS 2-3级； 6. 不符合痴呆诊断标准； 7. 排除特殊原因引起的认知功能减退。；

排除标准

1. 脑部肿瘤； 2. 帕金森病； 3. 有严重或不稳定的其他内科疾病可影响脑功能或影响对认知功能评价； 4. 3个月内有急性脑血管疾病史； 5. 目前诊断为活动性癫痫； 6. 有严重感知觉障碍，使不能完成认知功能测定者； 7. 有抑郁、狂躁、谵妄、焦虑等精神疾病史； 8. 近一年内服用叶酸和DHA干预制剂者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

天津医科大学

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