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【ChiCTR-INR-16008827】儿童免疫性血小板减少症一线治疗方案多中心临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR-INR-16008827

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2016-07-12

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

免疫性血小板减少症

试验通俗题目

儿童免疫性血小板减少症一线治疗方案多中心临床研究

试验专业题目

儿童免疫性血小板减少症一线治疗方案多中心临床研究

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临床试验信息
试验目的

简化儿童免疫性血小板减少症（Immune thrombocytopenia, ITP）的一线治疗方案，在保证缓解率的前提下减少治疗相关副反应，提高患儿的生活质量。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

由统计学专业人员应用SAS软件的proc plan过程产生随机序列

盲法

/

试验项目经费来源

病人自费

试验范围

/

目标入组人数

200;140

实际入组人数

/

第一例入组时间

2016-08-01

试验终止时间

2018-08-01

是否属于一致性

/

入选标准

(1) 明确诊断为免疫性血小板减少症； (2) 年龄在3个月至10岁之间的患儿； (3) 患儿为新诊断ITP； (4) 确诊前未接受过预先治疗； (5) 符合药物治疗适应症； (6) 取得患儿或/和监护人同意，并在知情同意书上签名。；

排除标准

(1) 继发性ITP； (2) 应用其他治疗ITP的药物，除外针对严重出血的紧急治疗，如丙种球蛋白和血小板输注； (3) 具有任何显著异常的并存疾病或精神疾病，影响病人的生命安全及依从性，影响知情同意、研究参与、随访或结果解释。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

首都医科大学附属北京儿童医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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