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首页 临床进展 585 nm LED光调作用治疗黄褐斑的前瞻性，开放标签，随机对照临床研究

【ChiCTR2000036372】585 nm LED光调作用治疗黄褐斑的前瞻性，开放标签，随机对照临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2000036372

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2020-08-22

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

黄褐斑

试验通俗题目

585 nm LED光调作用治疗黄褐斑的前瞻性，开放标签，随机对照临床研究

试验专业题目

585 nm LED光调作用治疗黄褐斑的前瞻性，开放标签，随机对照临床研究

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200040

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临床试验信息
试验目的

本课题拟通过前瞻性随机对照的临床研究，比较585nm LED光与金标准Kligman疗法对黄褐斑的疗效与安全性，为黄褐斑的治疗探索新的方法。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

Ⅲ期

随机化

项目负责人通过完全随机的方法，将60例受试者随机分入对照组（外用药组）和试验组（医用LED光光疗）。通过SPSS软件实现随机分组，受试者按招募入组的先后顺序编号，分入各自对应的治疗组。

盲法

未说明

试验项目经费来源

申康医院发展中心《促进市级医院临床技能与临床创新三年行动计划（2020-2022年）》重大临床研究项目

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2020-10-01

试验终止时间

2022-09-30

是否属于一致性

/

入选标准

1 签署知情同意书，愿意按照方案完成研究的患者； 2 18-65岁的面部黄褐斑患者； 3 日光反应性皮肤类型III-IV。；

排除标准

1 有心脏病、肝病、肾病病史者； 2 有精神障碍者或者不能配合治疗患者； 3 怀孕或哺乳期内的妇女； 4 在纳入该研究前两周内曾接受外用药治疗（2%氢醌乳膏、0.025%维A酸软膏、果酸化学剥脱术、外用及局部微注射氨甲环酸）或前四周内曾接受口服氨甲环酸片的患者； 5 有白癜风或其他色素疾病的病史或家族史的患者； 6 可能对可见光过敏的患者； 7 可能对氢醌或维甲酸或肤轻松外用制剂过敏的患者； 8 近期参加其他临床试验的患者； 9 临床试验研究者判断不适合本试验的患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

复旦大学附属华山医院

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研究负责人邮编

200040

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