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【ChiCTR1800014942】曲伏前列腺素与噻吗洛尔治疗玻切术后早期高眼压有效性和安全性的对比研究

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基本信息
登记号

ChiCTR1800014942

试验状态

正在进行

药物名称

噻吗洛尔

药物类型

/

规范名称

噻吗洛尔

首次公示信息日的期

2018-02-23

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

玻切术后高眼压

试验通俗题目

曲伏前列腺素与噻吗洛尔治疗玻切术后早期高眼压有效性和安全性的对比研究

试验专业题目

曲伏前列腺素与噻吗洛尔治疗玻切术后早期高眼压有效性和安全性的对比研究

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临床试验信息
试验目的

观察PG类药物对玻切术后早期高眼压的降压效果

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

利用excel产生随机序列

盲法

/

试验项目经费来源

国家自然科学技术基金(NSFC81100667)，科技部国家合作课题 (No 2015DFA31340)

试验范围

/

目标入组人数

25

实际入组人数

/

第一例入组时间

2018-03-01

试验终止时间

2018-05-31

是否属于一致性

/

入选标准

收集由同一位医师做的23G玻切术后患者（包括各种病因，各种填充物），,未预防性使用任何降眼压药，常规术后使用局部激素抗生素治疗（百力特 术眼 tid，可乐必妥 术眼 tid）用或者不用散瞳剂（托比卡安或者阿托品 tid），术后复诊（术后第2天—30天）时，发现眼压升高（压平眼压≥25mmHg并且＜45mmHg），检查房角完全开放，按事先生成的随机顺序入组。；

排除标准

既往有过高眼压的患者，有眼部外伤史的患者，有心率慢的患者，有哮踹等呼吸系统疾病的患者，有对噻吗洛尔和前列腺素药物过敏者；

研究者信息
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试验机构

复旦大学附属眼耳鼻喉科医院

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