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【ChiCTR1900024730】外用马来酸噻吗洛尔与PDL治疗溃疡血管瘤的随机对照研究

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基本信息
登记号

ChiCTR1900024730

试验状态

尚未开始

药物名称

马来酸噻吗洛尔

药物类型

化药

规范名称

马来酸噻吗洛尔

首次公示信息日的期

2019-07-25

临床申请受理号

/

靶点
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适应症

婴幼儿血管瘤

试验通俗题目

外用马来酸噻吗洛尔与PDL治疗溃疡血管瘤的随机对照研究

试验专业题目

外用马来酸噻吗洛尔与脉冲染料激光治疗溃疡血管瘤：溃疡愈合时间差异的随机对照研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

通过前瞻性的随机对照研究，比较外用噻吗洛尔滴眼液与脉冲染料激光治疗溃疡血管瘤后溃疡愈合时间的差异，分析两种治疗方式利弊，为今后溃疡血管瘤的治疗决策提供证据。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

科研助理采用区组随机化法产生分配序列

盲法

未说明

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

18

实际入组人数

/

第一例入组时间

2019-09-01

试验终止时间

2020-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. 符合ISSVA诊断标准的婴幼儿血管瘤患儿； 2. 增生期婴幼儿血管瘤，患儿年龄小于1岁； 3. 2019年9月-2020年12月期间来我院门诊就诊的婴幼儿血管瘤伴新发溃疡，溃疡形成时间小于15天； 4. 初诊前未曾口服或外用β受体阻滞剂类药物、未曾进行溃疡创面激光治疗的患儿； 5. 愿意接受及配合治疗、可定期复诊者。；

排除标准

1. 患儿本身存在严重免疫缺陷或先天疾病； 2. 需要口服心得安治疗的严重婴幼儿血管瘤，或瘤体接受其他有创或无创治疗者； 3. 正参加其他临床试验者； 4. 对β受体阻滞剂过敏者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

上海交通大学医学院附属第九人民医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

/

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