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首页 临床进展 朱光晓医师：请与我们联系上传伦理审批文件。 山东省甲磺酸阿帕替尼片用于局部进展期胃癌围手术期治疗真实世界大数据研究

【ChiCTR2100042520】朱光晓医师：请与我们联系上传伦理审批文件。 山东省甲磺酸阿帕替尼片用于局部进展期胃癌围手术期治疗真实世界大数据研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2100042520

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2021-01-22

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

局部进展期胃癌

试验通俗题目

朱光晓医师：请与我们联系上传伦理审批文件。 山东省甲磺酸阿帕替尼片用于局部进展期胃癌围手术期治疗真实世界大数据研究

试验专业题目

山东省甲磺酸阿帕替尼片用于局部进展期胃癌围手术期治疗真实世界大数据研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

进一步观察甲磺酸阿帕替尼片用于临界局部进展期胃癌围手术期治疗的有效性和安全性。

试验分类
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试验类型

析因分组（即根据危险因素或暴露因素分组）

试验分期

上市后药物

随机化

非随机试验

盲法

N/A

试验项目经费来源

自筹经费

试验范围

/

目标入组人数

400;200

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-01-21

试验终止时间

2023-01-21

是否属于一致性

/

入选标准

1. 初次治疗时经组织病理学或细胞学确诊的局部进展期胃癌； 2. 临床分期为cT3~T4，N+，M0； 3. 18-80周岁，男女不限； 4. 受试者自愿加入本研究，并签署知情同意书，依从性好，配合随访。；

排除标准

1. 已证实既往对试验中使用的药物甲磺酸阿帕替尼片任何成分有过敏史； 2. 怀孕或哺乳期妇女； 3. 甲磺酸阿帕替尼片禁忌症患者除外； 4. 根据研究者的判断，有严重的危害患者安全或影响患者完成研究的伴随疾病的患者； 5. 研究者认为不适合纳入者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

山东省立医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

/

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