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【ChiCTR-ICR-15006701】单孔腹腔镜根治性前列腺切除术的临床应用

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基本信息
登记号

ChiCTR-ICR-15006701

试验状态

暂停或中断

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2015-06-30

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

前列腺癌

试验通俗题目

单孔腹腔镜根治性前列腺切除术的临床应用

试验专业题目

单孔腹腔镜根治性前列腺切除术的临床应用

申办单位信息
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联系人邮编

100730

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临床试验信息
试验目的

利用前瞻性随机对照研究探讨单孔腹腔镜根治性前列腺切除术（LESS-RP）与标准腹腔镜根治性前列腺癌切除术（LRP）的优劣。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

SAS9.2软件

盲法

/

试验项目经费来源

人力社会资源部

试验范围

/

目标入组人数

20

实际入组人数

/

第一例入组时间

2012-09-01

试验终止时间

1990-01-01

是否属于一致性

/

入选标准

1、前列腺穿刺活检明确诊断的前列腺癌患者。 2、临床分期T1-T2cNx-N1M0期。 3、预期寿命≥10年者。 4、愿意参加此项研究者，签署手术知情同意书。；

排除标准

1、患有显著增加手术危险性的合并疾病，如严重的心血管疾病、肺功能不良等。 2、患有严重出血倾向或血液凝固性疾病。 3、骨转移或其他远处转移。 4、预期寿命不足10年。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

北京医院

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研究负责人邮编

100730

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