CTR20231553
已完成
吸入用布地奈德混悬液
化药
吸入用布地奈德混悬液
2023-05-23
/
用于治疗支气管哮喘。可替代或减少口服类固醇治疗。建议在其它方式给予类固醇治疗不适合时应用吸入用布地奈德混悬液
吸入用布地奈德混悬液在健康受试者中的生物等效性正式试验
吸入用布地奈德混悬液随机、开放、两制剂、交叉设计在中国健康受试者中的生物等效性正式试验
271000
以山东禾琦制药有限公司的吸入用布地奈德混悬液为受试制剂;并以AstraZeneca Pty Ltd持证的吸入用布地奈德混悬液为参比制剂,进行人体相对生物利用度和生物等效性评价。
交叉设计
BE试验
随机化
开放
/
国内试验
国内: 36 ;
国内: 36 ;
2023-06-18
2023-06-27
是
1.1)健康成年男性及未怀孕非哺乳期女性,年龄在18-55周岁(包括边界值,试验期间超过55周岁不剔除);
请登录查看1.1)试验前90天内参加过任何临床试验,或计划在试验期间参加其他临床试验;
2.2)试验前90天内接受过大手术或者计划在试验结束后3个月内接受手术;
3.3)试验前90天内失血或献血超过300mL(不包括女性生理期失血量),或接受过输血;
请登录查看温州医科大学附属第二医院
325000
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