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【ChiCTR2300068032】金天格胶囊对老年男性COPD患者骨质量作用的前瞻性队列研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2300068032

试验状态

正在进行

药物名称

金天格胶囊

药物类型

中药

规范名称

金天格胶囊

首次公示信息日的期

2023-02-03

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

骨质疏松

试验通俗题目

金天格胶囊对老年男性COPD患者骨质量作用的前瞻性队列研究

试验专业题目

金天格胶囊对老年男性COPD患者骨质量作用的前瞻性队列研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

1)探讨年龄、病程、COPD用药对TBS和QCT骨量、骨微结构的影响； 2）了解老年男性COPD患者DXA骨密度、TBS、QCT体积骨密度、骨微结构的变化情况及脆性骨折发生情况； 3）通过不同亚组研究明确金天格胶囊对老年男性COPD患者DXA骨密度、TBS、QCT体积骨密度、骨微结构及脆性骨折的影响。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

由医学统计人员通过蒙特卡洛法产生随机序列

盲法

/

试验项目经费来源

金花企业（集团）股份有限公司西安金花制药厂

试验范围

/

目标入组人数

100

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-08-01

试验终止时间

2025-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

①男性；②年龄≥65岁；③自愿参加，签署知情同意书；④可自行活动；⑤可自行完成问卷；⑥肺功能明确诊断COPD；

排除标准

①严重的神经、呼吸、心脏、肝肾系统疾病或有恶性肿瘤；②各种原因引起的继发性骨质疏松症；③正接受抗骨质疏松治疗；④3个月内用过糖皮质激素；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

复旦大学附属华东医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

/

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