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【ChiCTR2200066778】金天格在骨质疏松性桡骨远端骨折的应用研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2200066778

试验状态

尚未开始

药物名称

金天格胶囊

药物类型

中药

规范名称

金天格胶囊

首次公示信息日的期

2022-12-16

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

骨质疏松性桡骨远端骨折

试验通俗题目

金天格在骨质疏松性桡骨远端骨折的应用研究

试验专业题目

金天格在骨质疏松性桡骨远端骨折的应用研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

探索金天格胶囊在骨质疏松性桡骨远端骨折保守治疗中的应用价值

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

所有患者电脑随机分组为实验组和对照组，实验组给于金天格胶囊口服，对照组不给药。

盲法

无

试验项目经费来源

安徽医科大学基础与临床合作研究提升计划

试验范围

/

目标入组人数

50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-07-01

试验终止时间

2024-07-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.符合上述骨质疏松诊断的标准； 2.年龄在60岁以上； 3.无严重心脑血管、肝肾、精神疾病； 4.X线摄片示有桡骨远端骨折； 5.桡骨远端骨折能用手法达到功能复位者； 6.可以长期服用试验药物，不会自行中断药物服用； 7.能够较好理解本研究，自愿加入。；

排除标准

1.不符合以上诊断标准及纳入标准者； 2.过敏体质者，不能服用受试药物者； 3. 3个月内服用糖皮质激素等影响骨转换药物者； 4.骨肿瘤、骨结核等所致的病理性骨质疏松症； 5.心、肝、肾功能不全者，合并严重的心脑血管疾病者； 6.同时服用可与受试药物发生不良反应，且短期内不能停药的药物； 7.患有严重的精神疾患，不能配合完成试验者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

安徽医科大学第二附属医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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