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【CTR20182300】小儿化积颗粒临床试验

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基本信息
登记号

CTR20182300

试验状态

已完成

药物名称

小儿化积颗粒

药物类型

中药

规范名称

小儿化积颗粒

首次公示信息日的期

2021-09-08

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点

/

适应症

小儿积滞病

试验通俗题目

小儿化积颗粒临床试验

试验专业题目

小儿化积颗粒治疗3～6岁小儿积滞病乳食内积证评价其有效性和安全性的随机、双盲、平行对照、多中心临床研究

申办单位信息
申请人联系人
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申请人名称
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联系人邮箱
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联系人邮编

570100

联系人通讯地址
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临床试验信息
试验目的

1）评价小儿化积颗粒治疗小儿积滞病乳食内积证的主要症状改善作用。 2）观察小儿化积颗粒临床应用的安全性。

试验分类
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试验类型

平行分组

试验分期

Ⅲ期

随机化

随机化

盲法

双盲

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 180 ；

实际入组人数

国内: 180  ；

第一例入组时间

2021-10-11

试验终止时间

2024-07-02

是否属于一致性

否

入选标准

1.符合小儿积滞病诊断标准和乳食内积证辨证标准；

排除标准

1.符合中医小儿厌食病或《精神障碍诊断与统计手册(第五版)》回避性/限制性摄食障碍、神经性厌食诊断标准者；

2.重度营养不良患儿；

3.合并心、肝、肾、神经、内分泌等系统严重疾病患儿；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

天津中医药大学第一附属医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

300381

联系人通讯地址
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