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【ChiCTR2300073255】探索口腔和肠道菌群与脑胶质瘤进展的关系及其临床价值

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基本信息
登记号

ChiCTR2300073255

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-07-05

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

脑胶质瘤

试验通俗题目

探索口腔和肠道菌群与脑胶质瘤进展的关系及其临床价值

试验专业题目

探索口腔和肠道菌群与脑胶质瘤进展的关系及其临床价值

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临床试验信息
试验目的

从脑肠轴层面探讨不同级别脑胶质瘤患者肿瘤组织和肠道菌群及代谢特征，又在全基因组尺度揭示血液游离DNA甲基化特征，为进一步揭示脑胶质瘤病理机制及开发诊断标志物提供基础。

试验分类
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试验类型

病例对照研究

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

无随机

盲法

无

试验项目经费来源

国家卫生健康委员会资助项目（编号：2018ZX-07S-011）

试验范围

/

目标入组人数

120;30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-06-29

试验终止时间

2025-06-29

是否属于一致性

/

入选标准

1.病例组纳入标准： （1）病理和影像分析诊断为脑胶质瘤的患者； （2）参与者年龄>18岁； （3）在采集样本前2个月内未接受抗生素治疗。 2.健康受试者标准： （1）脑胶质瘤患者家属中非脑胶质瘤人员； （2）参与者年龄>18岁； （3）在采集样本前2个月内未接受抗生素治疗。；

排除标准

1.受试者怀孕或哺乳期女性； 2.受试者患者处于重症无意识状态； 3.受试者肝肾功能不全； 4.受试者身体其他部位存在恶行肿瘤； 5.受试者存在严重感染，必须使用广谱抗生素。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

武汉大学中南医院

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