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【ChiCTR2100048616】请与我们联系上传伦理批件 艾司氯胺酮对儿童术后行为改变的影响

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基本信息
登记号

ChiCTR2100048616

试验状态

结束

药物名称

盐酸艾司氯胺酮

药物类型

化药

规范名称

盐酸艾司氯胺酮

首次公示信息日的期

2021-07-11

临床申请受理号

/

靶点
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适应症

全麻儿童术后行为改变

试验通俗题目

请与我们联系上传伦理批件 艾司氯胺酮对儿童术后行为改变的影响

试验专业题目

艾司氯胺酮对儿童术后行为改变的影响

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

确定艾司氯胺酮是否能有效地减少2至7岁儿童在日间手术后的行为改变，确定不同剂量的艾司氯胺酮对术后行为改变的影响是否有差异。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

由未参与试验的研究人员使用SPSS21.0 随机分组

盲法

Not stated

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

40

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-02-01

试验终止时间

2022-02-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.计划接受择期全身麻醉的儿童； 2.患儿年龄在2-7岁之间。；

排除标准

1.预期气道困难； 2.存在行为问题或精神疾病； 3.ASA≥Ⅲ级； 4.手术预计耗时<10分钟； 5.艾司氯胺酮药物过敏史。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

郑州大学第一附属医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

/

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