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首页 临床进展 颗粒物污染与低温寒潮复合暴露的健康效应及风险研究

【ChiCTR2600128532】颗粒物污染与低温寒潮复合暴露的健康效应及风险研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2600128532

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-07-22

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

无

试验通俗题目

颗粒物污染与低温寒潮复合暴露的健康效应及风险研究

试验专业题目

颗粒物污染与低温寒潮复合暴露的健康效应及风险研究

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临床试验信息
试验目的

聚焦于 PM2.5 污染与低温的协同健康效应及生物学机制这一核心问题，本研究拟开展针对 PM2.5 和低温的人群暴露干预实验， 结合多种生理学指标、 生物标志物、 多组学指标（转录组学、 蛋白质组学、 代谢组学、 微生物组学） 等手段，系统地评估 PM2.5 和低温对人体呼吸系统、 心血管系统、 神经内分泌系统和代谢系统的健康影响及协同效应， 揭示 PM2.5 和低温健康影响的生物学机制。

试验分类
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试验类型

随机交叉对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

由独立于本研究的统计学专家使用计算机生成随机序列，将随机序列各一半的数字分别分配到常温干预组和低温干预组，后再进行随机化分配至PM2.5干预组和空白对照组

盲法

无

试验项目经费来源

京津冀环境综合治理国家科技重大专项

试验范围

/

目标入组人数

24

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-08-01

试验终止时间

2026-11-30

是否属于一致性

/

入选标准

48 名健康受试者: 年龄 18 岁以上， 60 岁以下； 身体健康； 性别比例 1： 1 48 名健康受试者: 年龄 18 岁以上， 60 岁以下； 身体健康； 性别比例 1： 1；

排除标准

1. 吸烟者（含电子烟）或戒烟少于 3 年者； 2. 经医学诊断患有慢性心脑血管疾病（如缺血性心脏病）、呼吸系统疾病（如哮喘或慢性阻塞性肺病）、糖尿病或其他器官或系统功能障碍； 3. 会干扰受试者理解和参与研究能力的活动性精神疾病； 4. 免疫系统疾病（如 HIV、淋巴瘤、白血病）或存在药物或酒精滥用； 5. BMI >35 或 <18； 6. 备孕中、已怀孕或处于哺乳期者（入组前不再进行妊娠检测，筛查问卷会明确询问）； 7. 过去 5 年间曾做过重大手术者； 8. 无法采血者； 9. 无法签署知情同意书。；

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试验机构

北京大学

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