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【ChiCTR2100053517】连续前锯肌阻滞在胸腔镜手术中的安全性和有效性

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基本信息
登记号

ChiCTR2100053517

试验状态

正在进行

药物名称

罗哌卡因

药物类型

化药

规范名称

罗哌卡因

首次公示信息日的期

2021-11-24

临床申请受理号

/

靶点
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适应症

N/A

试验通俗题目

连续前锯肌阻滞在胸腔镜手术中的安全性和有效性

试验专业题目

罗哌卡因连续前锯肌阻滞用于电视胸腔镜手术的安全性和有效性

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

在胸腔镜手术患者中，比较高低两种浓度的罗哌卡因在前锯肌平面阻滞（SAPB）时的镇痛效果，并分析不同浓度罗哌卡因的药代动力学安全性。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

研究员对受试者根据计算机程序生成的随机数进行分组。

盲法

Not stated

试验项目经费来源

安徽省重点研发基金资助项目（NO.1804h08020286）

试验范围

/

目标入组人数

44

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-11-21

试验终止时间

2023-11-21

是否属于一致性

/

入选标准

1.美国麻醉医师协会 (American Society of Anesthesiologists physical status, ASA) 分级I-III级； 2.年龄18-70岁； 3.体重指数 (Body Mass Index, BMI) 18～30 kg/m^2； 4.择期行首次胸腔镜手术； 5.意识清楚、沟通良好、对实验知情，自愿签署知情同意书。；

排除标准

1.严重凝血功能障碍； 2.全身或穿刺部位感染； 3.对研究药物过敏及存在禁忌症情况； 4.严重肾功能和心功能损害(New York Heart Association classes III-IV)； 5.既往有慢性痛病史或因其他疾病伴随持续性疼痛、术前有止痛治疗。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中国科学技术大学附属第一医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

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