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【ChiCTR2300076531】TURP的围手术期抗菌药物预防性应用与评估：一项多中心前瞻性随机对照研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2300076531

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-10-11

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

前列腺增生

试验通俗题目

TURP的围手术期抗菌药物预防性应用与评估：一项多中心前瞻性随机对照研究

试验专业题目

TURP的围手术期抗菌药物预防性应用与评估：一项多中心前瞻性随机对照研究

申办单位信息
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联系人邮编

230601

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临床试验信息
试验目的

验证术前无尿路感染的BPH患者围手术期不预防性应用抗菌药物的安全性，从而降低抗菌药物的使用量，为规范泌尿系统手术中抗菌药物的合理应用提供有力的循证依据。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

受试者充分知情同意后，采用抛硬币方法随机。

盲法

无

试验项目经费来源

2021年安徽医科大学第二附属医院临床研究培育计划项目

试验范围

/

目标入组人数

150

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-07-01

试验终止时间

2023-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.55-78岁男性； 2.具有良性前列腺增生外科手术适应证； 3.术前尿常规检查无脓尿，尿培养阴性； 4.术前未保留导尿； 5.术后病理证实为BPH； 6.自愿签署知情同意书。；

排除标准

1.严重心肺脑等疾病不能耐受麻醉及手术； 2.合并膀胱结石或膀胱肿瘤； 3.血糖控制不佳的糖尿病患者； 4.使用免疫抑制剂。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

安徽医科大学第二附属医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

230601

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