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【ChiCTR2200063790】关于艾司氯胺酮对老年患者围术期脑功能及术中脑氧饱和度的影响： 一项随机、双盲、对照临床试验

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基本信息
登记号

ChiCTR2200063790

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-09-16

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

肺癌或其他肺部疾病

试验通俗题目

关于艾司氯胺酮对老年患者围术期脑功能及术中脑氧饱和度的影响： 一项随机、双盲、对照临床试验

试验专业题目

关于艾司氯胺酮对老年患者围术期脑功能及术中脑氧饱和度的影响： 一项随机、双盲、对照临床试验

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临床试验信息
试验目的

术中使用艾司氯胺酮对老年患者围术期脑功能和术中脑氧饱和度的影响。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

采用中央随机系统将患者随机分为两组，通过中央随机系统得到麻醉编号后进行分组。

盲法

/

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

88

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-08-01

试验终止时间

2023-06-26

是否属于一致性

/

入选标准

1. 行腹部（包括腹腔盆腔）肿瘤手术的患者，年龄≥60岁； 2. 既往无精神疾病、无神经系统疾病； 3. 既往无认知功能障碍，无抑郁症病史，既往接受全麻手术后无谵妄发生史； 4. 有能力提供知情同意。；

排除标准

1. 有艾司氯胺酮使用禁忌症的患者； 2. 无法配合术前及术后谵妄、认知、抑郁、疼痛评估的患者； 3. 有药物滥用史的患者或服用抗精神病药物的患者； 4. 既往有急慢性神经系统疾病的患者； 5. 具有精神疾病家族史的患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中山大学肿瘤防治中心

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