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【ChiCTR2000040041】比较甲苯磺酸瑞马唑仑与丙泊酚用于支气管镜超声引导针吸活检术的有效性与安全性：一项前瞻性、随机、对照研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2000040041

试验状态

结束

药物名称

甲苯磺酸瑞马唑仑+丙泊酚

药物类型

/

规范名称

甲苯磺酸瑞马唑仑+丙泊酚

首次公示信息日的期

2020-11-19

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

肺癌

试验通俗题目

比较甲苯磺酸瑞马唑仑与丙泊酚用于支气管镜超声引导针吸活检术的有效性与安全性：一项前瞻性、随机、对照研究

试验专业题目

比较甲苯磺酸瑞马唑仑与丙泊酚用于支气管镜超声引导针吸活检术的有效性与安全性：一项前瞻性、随机、对照研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

评估在支气管镜超声引导针吸活检术中使用甲苯磺酸瑞马唑仑镇静的有效性与安全性。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

使用网站随机数生成器（www.random ization.com）根据计算机随机分组软件（SAS 9.1）对纳入正式研究的受试者统一随机分为两组（n=59）

盲法

外科医生和病人都对镇静方案不知情。

试验项目经费来源

福建省医学创新（2019-CXB-6)

试验范围

/

目标入组人数

59

实际入组人数

/

第一例入组时间

2020-11-01

试验终止时间

2021-11-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.拟行支气管镜超声引导针吸活检术； 2.年龄18-65岁； 3.美国麻醉医师协会（ASA）分级Ⅰ-Ⅱ级； 4.Mallampati气道分级Ⅰ-Ⅱ级患者。；

排除标准

1.患有严重心、脑、肝肾疾病； 2.对丙泊酚或苯二氮卓类药物过敏； 3.滥用药物史； 4.呼吸道急性炎症； 5.患有阻塞性睡眠呼吸暂停综合征或者体质量指数≥28kg/㎡。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

建医科大学附属协和医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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