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【ChiCTR2400087391】慢性阻塞性肺疾病急性加重的危险因素分析：一项病例对照研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2400087391

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2024-07-26

临床申请受理号

靶点

适应症

慢性阻塞性肺疾病

试验通俗题目

慢性阻塞性肺疾病急性加重的危险因素分析：一项病例对照研究

试验专业题目

慢性阻塞性肺疾病急性加重的危险因素分析：一项病例对照研究

申办单位信息

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联系人邮编

510280

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临床试验信息

试验目的

探讨慢阻肺人群进展为慢阻肺急性加重的临床危险因素。

试验分类

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试验类型

病例对照研究

试验分期

回顾性研究

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

自筹

试验范围

目标入组人数

500

实际入组人数

第一例入组时间

2024-08-01

试验终止时间

2025-07-31

是否属于一致性

入选标准

稳定期COPD受试者：①年龄≥ 40 岁；②持续性呼吸道症状，包括反复发作的咳嗽、咳痰和渐进性呼吸困难，近6周上述症状无明显加重；③存在不可逆气流受限（吸入支气管舒张剂后 FEV1/FVC＜70%），FEV1的改善率＜12%和改善量＜200ml。 AECOPD受试者：①年龄≥ 40 岁；②持续性呼吸道症状，包括反复发作的咳嗽、咳痰和渐进性呼吸困难，近14天上述症状突然恶化，超过日常变异范围，自行调整用药不能改善；③存在不可逆气流受限（吸入支气管舒张剂后 FEV1/FVC＜70%），FEV1的改善率＜12%和改善量＜200ml。；

排除标准

稳定期COPD受试者：①合并其他影响呼吸道症状与肺部结构的肺部疾病，如支气管扩张症、弥漫性泛细支气管炎、肺炎、活动性肺结核、肺癌、肺不张、肺切除术后、肺栓塞、间质性肺病等；②合并胸膜及胸廓疾病，如大量胸腔积液、气胸、胸膜明显占位及胸廓畸形等；③合并影响呼吸道症状的肺外疾病，如心源性肺水肿、严重贫血、恶液质等；④肺功能等临床资料不完整者。 AECOPD受试者：①合并其他影响呼吸道症状与肺部结构的肺部疾病，如支气管扩张症、弥漫性泛细支气管炎、肺炎、活动性肺结核、肺癌、肺不张、肺切除术后、肺栓塞、间质性肺病等；②合并胸膜及胸廓疾病，如大量胸腔积液、气胸、胸膜明显占位及胸廓畸形等；③合并影响呼吸道症状的肺外疾病，如心源性肺水肿、严重贫血、恶液质等；④肺功能等临床资料不完整者。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

南方医科大学珠江医院

研究负责人电话

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研究负责人邮箱

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研究负责人邮编

510280

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